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药用级卡波姆型号 粘度 适用范围

来源:西安晋湘药用辅料有限公司   2024年05月09日 16:20  

卡波姆在药剂中的应用及范围

本品在药剂中主要作为软膏剂、凝胶剂等的水溶性基质,片剂、颗粒剂等的黏合剂和薄膜包衣材料,缓释骨架材料,乳化剂、增稠剂、助悬剂等。

1、 作黏合剂和薄膜包衣材料

作为颗粒剂、片剂的黏合剂,卡波姆用量主要由主药的理化性质和处方设计要求而定的,一般用量为5%~10%。

2、 作缓释骨架材料

卡波姆由于链间的共价交联而形成了的网状结构,经水化膨胀后形成凝胶,在缓释控制剂中作为水凝胶骨架材料,通过形成的凝胶层控制药物的释放。卡波姆作为缓释材料用量较少,可增加处方的选择余地,一般为处方量的6%~10%,且有的可压性,与其他辅料相容性很好,能使药物呈零级或近似零级释放(零级释放:药物释放速率不随时间变化而改变,即在药物释放周期内速率保持恒定的释放)。卡波姆的种类及用量可影响药物释放,其974P的缓释作用要强于934P,含10%卡波姆974P的片剂与含30% 934P的释放速度相近。另外,药物的溶解度、介质pH值等因素也影响药物的释放。

3、 作软膏剂、栓剂、凝胶等的基质

1%卡波姆溶液pH约2.5~3.0,加入氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、硼砂及三乙醇胺等碱调节剂,黏度增加形成凝胶,一般在pH 6~12 时粘稠,可作为水溶性半固体制剂的基质,用量一般为0.5%~3%。该凝胶基质释药迅速,无油腻性,易于涂展,对皮肤及黏膜无刺激性,能与水溶液混合并能吸收组织渗出液,有利于分泌物的排除。

4、 作乳化剂、增稠剂和助悬剂

卡波姆在乳剂中可作为O/W型(水包油型)乳化剂的辅助乳化剂,用量0.1%~0.5%;在溶液剂和混悬剂中可作为增稠剂和混悬剂,常用作凝胶剂的用量为0.5%~2%;作助悬剂的用量为0.5%~1%。

此外,卡波姆作为羧基高分子,具有很强的生物粘附性,其中卡波姆934的粘附性zui强,以其为基质的生物粘附制剂在临床中已有大量应用,如常用的鼻用生物粘附剂、妇科用生物粘附剂、直肠生物粘附剂、口含或口服生物粘附剂等。

 

四、注意事项

1、卡波姆遇间二酚变色,高浓度电解质、强酸(pH<3)、强碱(pH>12)可使凝胶粘性下降,碱土金属离子和阳离子聚合物等可与之结合成不溶性盐,应避免配伍使用。持久搅拌或高剪切搅拌、电解质的存在以及长期紫外线照射,将导致卡波姆凝胶黏度的下降。

2:卡波姆水溶液易长霉,应加入防腐剂,但某些防腐剂(如苯扎溴铵或苯甲酸钠)在高浓度(0.1%)时引起浑浊和黏度下降。光照可引起氧化,导致黏度急剧下降,以三乙醇胺为碱调节剂时,可改善凝胶光稳定性。



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