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WHO07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子标准物质储存运输

来源:东莞市景源实验科技有限公司   2024年05月09日 09:39  

计量单位:世界卫生组织第六项国际标准于2008年3月在国家生物标准和控制研究所用从80名捐献者收集的23升血浆编制而成。将血液收集到CPD-A抗凝血剂(63ml CPD-A+420ml血液)中,并通过过滤对每个单元进行白细胞贫化。单个捐赠物经过两次离心循环,然后在-70°C下冷冻储存,直到填充当天。血浆单位在填充当天通过浸泡在37°C的水浴中解冻。通过添加HEPES将合并的血浆缓冲至0.04mol/l的最终浓度。将合并的血浆在整个分配过程中保持在4°C下至约20000个玻璃安瓿中,然后在国际生物标准的条件下冷冻干燥(1)。平均液体填充重量为1.1056 g(范围为1.1010 g至1.1095 g),基于786个检查重量安瓿,变异系数为0.118%。冷冻干燥后残余水分的估计值的平均值为0.30%(n=12)。对顶部空间中氧气的估计给出了0.13%的平均值(n=12)。


活性单位:在一项涉及14个国家44个实验室的国际合作研究中,通过与血浆中世界卫生组织第五国际标准因子VIII/von Willebrand因子(02/150)进行比较,确定了以下分配值(VWFpp、VWF:GPIbR、VWF:GPIbM除外)。在一项涉及13个实验室的合作研究中,VWFpp的值相对于当地参考材料进行了分配。VWF:GPIbR和VWF:GPIbM的值与VWF:RCo值一致。

储存运输:未打开的安瓿应在-20°C或以下的黑暗中储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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