环氧乙烷灭菌的加温加湿系统设计

环氧乙烷灭菌的加温加湿系统设计

对非金属材料的医疗器械会采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌的温度一般为38℃-70℃，这就需要向灭菌柜喷射蒸汽以保证温度和湿度。

不同的灭菌产品和材料、包装、产品的堆放、灭菌产品的数量等决定环氧乙烷的灭菌温度和湿度。

适当的温度可以减少EO灭菌的时间，灭菌柜的夹层加热用热水温度来保证灭菌温度，而一般夹层温度的热水温度有蒸汽加热而来，热水加热的速度和温度的精确性会影响灭菌温度的均匀和可靠。

在灭菌柜启动时，加热和抽真空的工艺会会导致灭菌产品和环境的相对湿度变化。产品的湿度和微生物的干燥度对环氧乙烷灭菌的影响很大，一般灭菌湿度依据不同产品要求控制在一定范围.环氧乙烷灭菌的湿度通过干蒸汽喷射加湿来控制。

蒸汽中含水会影响加湿品质，当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时，虽然蒸汽的温度达标，但由于分布在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍，蒸汽温度经过冷凝水膜时会逐步递减，使得到达产品的实际灭菌温度会低于灭菌温度要求或造成局部冷点，严重时造成EO水解等问题。。

蒸汽的湿度和温度对环氧乙烷灭菌的灭菌时间和EO浓度造成影响。环氧乙烷灭菌柜的蒸汽压力控制、干度控制可以有效提高灭菌的稳定性和可靠性。在灭菌器进口蒸汽管道采用瓦特一体式洁净蒸汽处理装置有效提高蒸汽洁净度。