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药用级氧化铁 cp2020版药典四部标准 CDE登记A状态

来源:西安晋湘药用辅料有限公司   2024年03月18日 14:43  

紫氧化铁

Zi Yanghuatie

Purple Ferric Oxide

  本品系红氧化铁与黑氧化铁按一定比例混合而成。按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。

  【性状】本品为暗紫红色粉末。

  本品在水中不溶;在沸盐酸中易溶。

  【鉴别】取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸冷却后,溶液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】水中可溶物  取本品2.0g,加水100ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,

置经105℃恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.5%)。

【含量测定】取经800℃ 炽灼至恒重的本品约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加盐酸5ml,置水浴上加热使溶解,

加过氧化氢试液2ml,加热至沸数分钟,加水25ml,放冷,加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml,密塞,摇匀,在暗处静置15分钟,

用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液2.5ml,继续滴定至蓝色消失。

每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.985mg的Fe2O3。

  【类别】药用辅料,着色剂和包衣材料等。

  【贮藏】密封保存。


黑氧化铁

Hei Yanghuatie

Black Ferric Oxide

  Fe2O3•FeO 231.53

  [1317-61-9]

  本品按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于96.0%。

  【性状】本品为黑色粉末。

  本品在水中不溶;在沸盐酸中易溶。

  【鉴别】取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸冷却后,溶液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】水中可溶物  取本品2.0g,加水100ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,

置经105℃恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.5%)。

  酸中不溶物  取本品2.0g,加盐酸25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过,

滤渣用盐酸溶液(1→100)洗涤至洗液无色,再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得

过6mg(0.3%)。

【含量测定】取经800℃ 炽灼至恒重的本品约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加盐酸5ml,置水浴上加热使溶解,

加过氧化氢试液2ml,加热至沸数分钟,加水25ml,放冷,加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml,密塞,摇匀,在暗处静置15分钟,

用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液2.5ml,继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定

液(0.1mol/L)相当于7.985mg的Fe2O3。

  【类别】药用辅料,着色剂和包衣材料等。

  【贮藏】密封保存。



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