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药用级依地酸二钠 螯合剂 药典质量标准

来源:西安晋湘药用辅料有限公司   2024年03月13日 15:19  

依地酸二钠

分子式 C10H14N2Na2O8 分子量:372.24   CAS号:6381-92-6

 本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

  本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三l甲烷中几乎不溶。

  【鉴别】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。

  (2) 取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集978图)一致。

  (3) 本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

 重金属  取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加热炭化,再在500~600℃炽灼至完灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

  【类别】药用辅料,螯合剂。

  【贮藏】密闭,在干燥处保存。


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