品名:药物溶出试验仪

型 号:RC-14DF

品 牌:天津创兴

一、产品简介：

RC-14DF药物溶出试验仪, 研发生产的一款高精度药物溶出仪。符合《中国药典》2015年版，符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用十四杯十四桨四柱支撑结构形式，可同时进行两个批次的药物溶出试验,一个空白品试验,一个标准品试验。全新设计的电气控制和操作系统,功能强大、操控方便、性能稳定。

二、主要技术指标:

水平度:倾斜度≤0.5oC(安装后在两个垂直方向上测量)

篮桨(轴)垂直度:偏离垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:偏离垂直方向≤1°

溶出杯与篮(桨)轴的同轴度:偏离轴心≤1.0mm

篮(桨)轴摆度:摆度≤0.3mm

篮摆度:摆度≤0.5mm

篮(桨)的深度:25±1mm

篮(桨)轴转速:±4%

各溶出杯中的介质温度:37oC±0.3 oC

振动:≤0.1mi1                                        

转速精度分辨率:0.1转/分  

水浴调温范围:5oC(室温)-45oC

温度显示分辨率:0.01oC  

控温精度:≤±0.3oC

累计计时时间:99小时59分59秒(基本实验正计时）

程控取样次数:可预置1-24个不同的取样周期

程控取样周期:每周期99小时59分任意设定,24个取样周期可分段倒计时,也可连续倒计时。

USB数据下载、打印时间间隔设置:≤1-60分钟

可连续工作时间:100h

工作噪声:＜60db

工作环境; 5-35oC相对湿度; ≤80%

电加热功率:1900W

三、仪器结构及特点：

可安装14个185mm高度溶出杯,14个搅拌桨或转蓝。

RC-14DF采用工业级高分辨彩色触摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷，控制精准，人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。

RC-14DF提供用户管理权限功能，设置管理员账户和一般账户两个程序入口。进入一般账户，可进行常规重复性试验操作。登录管理员账户可通过密码识别进入系统，进行各种参数设置和实际操作。

溶出杯与水箱无间隙设计,保证自动中心定位。排除系统误差。

仪器提供“基本试验”和“程序试验”选项,基本试验功能可依需要随时改变试验参数,方便研究性试验。程序试验功能可执行16组预置的程序模式,方便常规重复性试验。

仪器提供智能化温度校正功能,用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作,完成温度标定和校正。

仪器的运行监控界面，为用户提供了7个实时数据显示窗口；温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间(倒计时)、当前“年月日”、“时分秒”显示。

仪器提供USB实时信息下载和海量试验数据存储功能。完整保存试验过程的全部数据。支持审计追踪。仪器同时提供可外接打印机的标准232输出接口。打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。

仪器提供中英文两种操作界面，一键切换。

仪器提供定时关机、定时自动预热功能。

仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为USB存储或打印输出，提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。

具有自检和自动保护功能，能给出多种故障报警提示及二次过热保护。

机头电动升降。

防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。

浆杆、转篮杆与溶出杯垂直轴自动对中心定位。

仪器符合2015版《中国药典》

仪器符合《药物溶出仪机械验证指导原则》

根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务，及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。

四、适用标准：

《中国药典》2015 年版

《中国GMP》现行法规