实验室的风险分析需要从6个方面具体去做
来源:北京绿野创能机电设备有限公司
2024年03月05日 14:58
实验室可使用一系列技术来识别可能影响实验室目标的不确定性,并对其特性进行定性描述,生成风险清单或风险列表。
实验室参照 CNAS-CL01《检测和实验实验室能力认可准则》和相应领域的应用说明,主要从6个方面系要求实验人员人为提高或 降低实验结果不确定度,影响符合性判定;人员在实验仪器设备生产公司或代理机构兼职引发的公正性风险;实验人员使用相关实验数据发表论文引发的保密性风险;一人兼任质量负责人和技术负责人引发的岗位职责风险;授权签字人授权多个领 域,对新发布实施实验方法的熟悉程度;实验人员对新领域或多个新项目岗位资格的培 训效果;医学、电离辐射等实验领域对职业健康安全、应急能力的培训效果;未采用自动监测/记录装置监测和记录环境条件的时间间隔;实验高准确度等级测量设备时,参考值或修正因子的更新与应用;选择多参数、高准确度等级测量设备实验服务供应商的适宜性;技术负责人或授权签字人对实验方法偏离的熟悉程度,特别是现场实验;实验作业指导书或实验细则的制定及详细程度,特别是现场实验;向 CNAS 秘书处提出实验室名称、地址、授权签字人等变更申请的及时性;填报 CNAS-AL06 领域代码与申请技术能力的符合性;对于固定场所已获认可、但现场 实验未获认可的实验项目,实验室开展现场实验时引发的误用认可标识的风险;不管风险源是否在实验室控制范围内,都宜对风险进行识别,识别时要掌握相关的和最新的信息,关注已经发生的风险事件,特别是新近发生的风险事件。
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