在生物或细胞药物生产过程中，进行支原体检测是非常重要的，这是因为支原体的存在可能对药物产品的质量、安全性和有效性产生严重的影响。因此，各国相关法规，都对药物的支原体检测有相关要求。

核酸法检测支原体，更加快捷高效，且灵敏度和准确度都很高，正在被越来越多的企业所使用。而核酸法中的qPCR检测法，是目前较为常见的方法，本期内容，将详细介绍德国Minerva Biolabs公司生产的Venor GeM qOneStep试剂盒的特点。

德国Minerva Biolabs公司生产的Venor GeM qOneStep，是一种基于实时荧光定量 PCR （qPCR） 检测的试剂盒，用于快速、稳定和灵敏地检测支原体污染。该检测系统专门针对目前被描述为细胞培养物和培养基成分的已知污染物的所有的支原体物种（Mollicute）。

该试剂盒提供的检测方案，可用于细胞培养上清液的快速而可靠的筛查。检测过程可在3小时内完成。引物、核苷酸、探针、聚合酶和内部扩增控制已作为预制、冻干的反应混合物提供。复溶缓冲液和冻干的阳性对照DNA也已包含在内。

该检测可以在绝大多数能够检测荧光染料 FAM™ 和 HEX™ 的qPCR一起中进行。特异性扩增对支原体的检测发生在 520 nm处（FAM™ 通道）。由于内部控制DNA已包含在 qOneStep Mix 中，由 PCR 抑制和/或DNA提取问题引起的假阴性结果可被可靠地识别出来。内部扩增控制的扩增在 560 nm处被检测到（HEX™ 通道）。

推荐用途：

适用于细胞培养和生物制品的直接检测，可在科研和工业领域应用。仅用于科研用途，不建议用于临床诊断或人体样本测试。注意！不适用于与AccuSEQ软件一起在ABI 7500/7500 Fast上使用！

试剂盒成分：

冻干混合物：引物组 / 核苷酸 / 探针 / 内部扩增控制DNA和聚合酶，优化浓度，每个含有25次反应的小分子 

复溶缓冲液 

冻干的阳性对照DNA 

PCR级水

未打开的试剂盒组分请存放在+2 °C至+8 °C的温度下，并注意包装上的限用日期。一旦复溶，试剂的存储温度必须≤ -18 °C，且不建议反复冻融。