手机版
化工仪器网手机版
化工仪器网小程序
官方微信
公众号：chem17
扫码关注视频号
生物材料与介入式器材在血管、骨科等植入物领域经历了大量的创新与变革，世界各国对医用器械和生物材料的质量标准体系的要求非常严格。该类材料与人体相关，除生物相容性外，其力学性能要求较为严格，主要包括静态与动态两类测试方案，本文简单介绍下该领域的几类应用。
1)介入式器材
介入治疗的通用器材包括支架、穿刺针、扩张器、导丝、导管等，这类介入器材的弹性、硬度、弯折、穿刺等特性都需严格的力学测试。
● 支架材料-钛镍合金丝的拉伸强度测试：
● 导管导线的强度测试包括弯曲测试及拉伸测试：2点(或3点)弯曲试验装置导管导线的弯曲能力，最大试验力为50N，试样夹具间的标距可以无级调节，试样以垂直平面方向进行夹持，由旋转夹持装置产生弯曲角度(最大为90度)。
2)骨骼的力学测试
● 人体股骨加载试验：试验用于测试人造髋骨刚度范围，即不会骨损害的最大应力.将股骨夹持在带有滑动轴承的试验夹具上，很大程度降低横向力的影响，保证股骨头部承受轴向负载，贴附在股骨表面应变片测量表面应力，比较加负载前后的变化。
● 十字韧带修复试验：试验用于测试膝盖处十字韧带损坏后康复情况，通过模拟人造骨骼及韧带结构，采用专用订制工装，该工装为一套配置，通过预设的测试流程和试验结果，判定韧带修复情况。
3)骨科植入物疲劳测试
骨科植入物是用于替换或修复骨骼系统的缺失或损伤的人工材料，包括人工关节、人工椎体、骨钉和骨线等。针对骨科植入物，为确保植入人体后的安全性和稳定性，需进行疲劳耐久性测试，旨在模拟产品在人体内受力情况下的疲劳寿命。相关的ASTM或ISO国际标准以及国内标准可为此类检测提供准则。
生物材料属于高分子材料，其力学测试有其特殊性。骨科植入物疲劳测试除正常的垂直方向外，还有扭转的疲劳测试，要求测试仪器必须为拉扭一体式设计；生物材料中人体组织材料，为满足实际使用的要求，测试方式包括原位、多轴(多自由度组合)、环境(浸入液体中)等测试；齿科材料加载测试时偏转角度必须可调等。更多的详细内容，可结合测试标准与相关论文了解测试细节。
免责声明
- 凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- 本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- 如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
采购中心
