甲砜霉素有关物质检测

来源：上海汉尧仪器设备有限公司 2023年11月29日 11:06

甲砜霉素，是一种有机化合物，化学式为C12H15Cl2NO5S，主要用作酰胺醇类抗生素，临床上主要用于治疗呼吸、泌尿、肝胆、伤寒等肠道外科、妇产科和五官科感染等症，特别对中轻度感染作用尤其明显。

色谱条件

色谱柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;

流动相：以水-乙腈（4:1）为流动相；

柱温：30℃;

检测器：225nm;

流速：1.0mL/min;

系统适用性溶液：取甲砜霉素25mg，置25ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液2ml使溶解，室温放置10分钟，加1mol/L盐酸溶液2ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，取5ml，置50ml量瓶中，加入甲砜霉素对照品5mg，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

进样量：10μL;

运行时间：40min。

谱图和数据

1. 系统适用性检测谱图

2. 检测数据

结论

中国药典对系统适用性要求，甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰之间的分离度应符合要求。选用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色谱柱，甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰之间的分离度为32.48，满足药典要求。

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