作为一款高选择性的B1受体阻滞剂,富马酸比索洛尔主要用于高血压、冠心病及慢性稳定性心力衰竭等病症的治疗。
随着医疗技术的不断发展和人们对健康问题的重视,富马酸比索洛尔的需求也在不断增加。
2020年,全球富马酸比索洛尔市场规模达到了几十亿元,年复合增长率不断逐年攀升。中国作为全球最大的药品市场之一,富马酸比索洛尔市场规模也在不断扩大,且增长速度超过全球平均水平。
中间体III经过水解、成盐得到富马酸比索洛尔
在富马酸比索洛尔的合成工艺过程中,中间体II的反应过程中,无法避免会产生杂质。工艺产生的杂质在液相色谱图中体现为不同的相对保留时间,各杂质沸点存在差异性,通过高真空蒸馏实现热力学提纯,将前后馏分的杂质分离,即可得到色谱纯度较高的产品。
但传统的油泵使用无法很好的将馏分分离,只能将外浴油温提高,温度大幅提高后,对产品稳定性产生了不利影响,VACUU•PURE干式螺杆泵的到来很好地解决了这一问题。
使用VACUUBRAND干式螺杆泵,无水无油并能提供较好的真空性能,外部油温由189±5℃降低为142±5℃,馏分也能得到较好的分离,产出的富马酸比索洛尔中间体II,一次蒸馏色谱纯度达到99%以上,单一杂质小于0.2%,品质得以大幅提高,收率90%。
VACUU•PURE干式螺杆泵在高真空蒸馏分离效果、使用便捷度、环保健康安全、长时间运行等方面与传统真空泵相比具有明显的优势。
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