RoHS指令的发展

      欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权，通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》（RoHS2.0）进行修改的决议，相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下：

1.         确定了产品范围，将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控，并对其归入RoHS提出了阶段性步骤，对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免；医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始，其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始；工业监控设备从2017-1-1日开始；植入体内的医疗设备暂不作要求，2020年委员会进行审查。

2.         修改了豁免程序，规定豁免的zui长有效期为4年，zui长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免，要求申请人在申请豁免前分析替代品，将RoHS豁免与REACH授权相适应。

3.         建立了明确的市场监管。

4.         拟增加4种限制物质，并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下：

（1）        六溴环十二烷 （HBCCD）

（2）        邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）

（3）        邻苯二甲酸苯基丁酯（BBP）

（4）        邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）

同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”；这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”，及考虑是否将之放入附录III的限制清单中，以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示：

（1）        砷的化合物

（2）        铍及其化合物

（3）        三氧化二锑

（4）        三氧化二镍

（5）        双酚A

（6）        溴系阻燃剂外的有机溴

（7）        氯系阻燃剂外的有机氯

5.         成品需进行CE认证，贴CE标志，具体如下：

（1）        产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志。

（2）        符合性申明：

①       制造商公司名称和地址；

②       产品名称描述；

③       产品具体符合的指令列表。

（3）        技术文件：

①       产品设计图，包括说明书和电路图；

②       对产品的描述及用途；

③       曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准；

④       产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。

RoHS指令修订预计产生的影响：

1.         产品范围增加：医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS；

2.         新的有害物质管控动向：更多厂家对四种新的物质提前实行管控；

3.         CE标志要求

a）         成品厂家需对成品进行CE标志，准备申明和技术文件；

b）        产品面临更多执法监督。

 http://www.sanxiang17.com   张