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舒巴坦钠是由人工合成的不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂，通常与青霉素类及头孢菌素类药物合用，使其避免被β-内酰胺酶破坏，加强了抗菌活力。适用于呼吸系统等感染。
色谱条件
l 色谱柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 3um ，PN:TA12S03-2546PTH；
l 流动相：流动相A为5.44g/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L磷酸溶液调节pH值至4.0），流动相B为乙腈
l 洗脱梯度:
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0 | 98 | 2 |
7.5 | 50 | 50 |
8.5 | 50 | 50 |
9.0 | 98 | 2 |
13.0 | 98 | 2 |
l柱温：35℃;
l 检测器：215nm;
l 流速：1.0mL/min;
l 系统适用性溶液：取舒巴坦钠约20mg，置50ml量瓶中，加水2ml及0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml使溶解，室温放置10分钟，加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液（0.015→50）1ml，用（5.44g/L磷酸二氢钾溶液（用1mol/L磷酸溶液调节pH值至4.0）-乙腈（98∶2））稀释至刻度，摇匀。
l 进样量：20μL;
l 运行时间：13min。
谱图和数据
1. 系统适用性检测谱图
2. 检测数据
NO. | 峰名称 | 保留时间(min) | 分离度USP |
1 | 杂质Ⅰ | 2.835 | - |
2 | 2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸 | 3.303 | 3.5 |
3 | 6-氨基青霉烷酸 | 5.438 | 17.9 |
4 | 舒巴坦钠 | 6.189 | 8.8 |
结论
中国药典要求：系统适用性溶液色谱图中，2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸、6-氨基青霉烷酸及舒巴坦依次出峰，舒巴坦峰的保留时间约为5～6分钟，2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸峰与6-氨基青霉烷酸峰之间的分离度应大于4.0，6-氨基青霉烷酸峰与舒巴坦峰间的分离度应大于6.0。选用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 3um ，PN:TA12S03-2546PTH；反相色谱柱，各分离度满足药典要求。
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