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药物颗粒粘性测试方法

来源:上海保圣实业发展有限公司   2023年08月30日 17:19  

药物颗粒的粘性与药物的配方及成分有关,药物颗粒的粘聚性取决于颗粒本身的性质,药物颗粒的粘性和粘聚性都会对生产中颗粒是否容易成型和定型产生影响,而粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验,颗粒粘聚性和粘性的综合作用结果可以反映药物的整体品质。药物颗粒的粘性测定是药品间质量控制的一项重要检验指标,它能够反映一种药品在经过自然界不同环境因素影响时,其粉末颗粒表面的粘性情况,从而给药品的质量控制提供参考。


上海保圣TA.XTC-20药物颗粒粘性测试仪用于测试不同药物颗粒的粘聚性和粘性,探索不同样品的粘性和粘聚性差别,为配方选择和优化工艺提供数据支持,是制药企业专业测试药物药品粘度的仪器,可以客观评价药物颗粒的粘性,对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性,可得到不同样品准确、稳定、重复性好的粘性参数。


一、药物颗粒粘性测试方法:

1.测试仪器:

上海保圣TA.XTC-20药物颗粒粘性测试仪

2. 样品处理

0.1g 样品颗粒中加入一滴水

3.测试样品示意图


二、实验过程分析及结论

在质构数据分析中,样品的粘性一般指样品颗粒与外部产生的粘附性能,而样品的粘聚性一般指样品颗粒内部的抗拉伸或抗变形性能。最大负力可以表征样品的粘性。在该实验方法和参数的条件下,测试样品粘性数值呈现出较好的重复性。样品 A-1 至 A-3 最大负力依次为2.779gf、2.866gf、1.247gf,样品 C-1 的最大负力为 0.652gf。从以上实验数据可以看出,A-1 和 A-2 的粘性较大,样品 A-3 的粘性较小,样品 C-1 的粘性最小。


粘聚性由于受到测试样品量的影响,在本实验中,呈现数据差异较大。探头返回时,由于受到外部粘力和内部粘聚力的共同作用,在用最大负力表征粘性的同时,我们用拉伸长度来表征样品颗粒的粘聚性,但是从数据分析(因重复性差,未附数据)来看,样品的拉伸长度重复性不好。我们和样品厂家需要通过进一步沟通来探讨样品颗粒粘聚性的测试目的和样品处理方法,从而建立更有效和更准确的测试方法,以期达到我们的实验目的,其数值可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型,有助于优化配方和工艺。


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