OsmoTECH PRO多通道微量渗透压仪介绍

货号：OsmoTECH PRO

货物名称：多通道微量渗透压仪

规格：EA

在生物药物或治疗性分子的开发过程中，在工艺开发的不同阶段里，渗透压是非常重要的测试项目。渗透压测试可用于确保细胞的健康、工艺过程中缓冲液的质量，并有助于降低昂贵的批次失败风险，最终导致延迟将治疗药物交付给患者的时间。 此外，在每个阶段都必须建立可重复的过程，这一点至关重要——您必须确信您正在开发的是一个优质的治疗药物。渗透压测试结果能给您提供上述的信心。在工艺过程中的关键步骤，渗透压测试扮演了重要角色——它在上游、下游，以及在制剂和灌装过程中是质量检查的重要组成部分。

值得信赖和可靠的性能

Advanced Instruments深耕生物制药行业，具有超过65年的冰点降低技术的开发和制造经验, OsmoTECH渗透压仪产品系列在各种样品、渗透压测试和应用中表现出了的性能。

强大的数据合规性和数据管理性

数据完整性对于确保数据及其分析的有效性至关重要。 Advanced Instruments 渗透压仪帮助客户满足 21 CFR part 11和EU Annex 11 严苛的数据完整性要求。

可扩展且易于集成

生物工艺流程复杂且多方面，根据客户所处的阶段不同，要求的服务内容也不尽相同。 OsmoTECH 渗透压仪系列产品是与客户密切合作设计的，满足客户需求，可以轻松集成到工艺流程中，让他们的实验室时刻处于良好的运行状态。

全面和专业的服务

我们提供一系列服务和服务计划，以满足客户的不同需求。 我们的认证服务工程师为您的渗透压仪的安装、验证、培训和维护等提供专业的现场支持，以避免中断您的宝贵工作。

OsmoTECH渗透压仪产品系列包含OsmoTECH基础款、OsmoTECH XT升级版、OsmoTECH PRO多通道（20通道）微量渗透压仪以及OsmoTECH HT高通道（96孔板）微量渗透压仪版。

OsmoTECH PRO参数

1、  测量原理：冰点降低法，符合中国药典方法要求；

2、  结晶方法：敲击结晶，减少交叉污染。

3、  单次载样量：20个，能够自动化进行加载样品的测试；

4、  ※样品体积：30μl；

5、  范围：0-2000 mOsm/kg H2O；

6、  测试准确性： ±3 mOsm/kg H2O @（0-400）mOsm/kg H2O（1SD），±0.75%@（400-2000）mOsm/kg H2O（1SD）；

7、  分辨率：1 mOsm/kg H2O；

8、  ※用户级别：三级，管理员，监督者，操作者（另还有工程师账户级别），且每个账户有独立的密码；

9、  ※符合21CFR Part11，包含电子签名、数据回顾和批准功能；

10、            ※仪器数据存储量大于100K条，且支持所有检测数据和事件查看；

11、            数据可导出为PDF和excel可读格式，PDF格式结果包含用户ID，样品ID，仪器ID，数据回顾与审批等信息；

12、            数据备份可通过USB、网络、LIS/LIMS系统、 OPC-UA双向控制系统；

13、            仪器校准：可进行2或3点校准。