药品稳定性试验箱的使用方法说明

来源：九迈（北京）科技发展有限公司 2023年08月17日 14:08

药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验，用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究。下面对仪器的使用方法做简要说明。

1、准备工作：使用前应检查试验箱内部是否清洁干净，并确保箱体密封，内部温湿度传感器无损坏。同时，将试验箱放置在通风良好、避免阳光直射和震动的位置。

2、设置参数：根据所需的实验条件，设置试验箱的温度、湿度等参数。在设置参数后，应等待试验箱内部稳定一段时间，直至达到设定的温湿度值。

3、样品放置：将需要进行稳定性测试的药品样品放置在试验箱内，每个样品应放在同一位置，避免影响测试结果。同时，应记录每个样品的相关信息，如样品编号、生产日期、批号等，方便后续数据分析。

4、监测和记录：在稳定期内，应定期监测试验箱内部的温湿度值，并记录下来。同时，定期取出部分药品样品进行物理、化学和微生物指标的测试，如外观、pH值、含量、杂质等，以及微生物总数、霉菌和细菌的检测。测试结果应记录并保存，供后续数据分析和报告撰写使用。

5、结束实验：实验持续时间应根据药品特性、试验目的和规定的稳定性期限等因素而定。实验结束后，应停止试验箱的运行，并将样品取出。同时，应清洁试验箱内部并记录下试验箱的使用情况，如开启时间、温湿度变化情况等。

凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。

联系我们