生物仿制药在医疗领域的潜力非常巨大,最新的技术发展已开始挖掘其治疗潜力。但这类分子较为复杂并且对环境因素敏感,因此需要通过严格的方案来确定其结构鉴定并确保其在整个发现、开发和制造过程中的完整性
生产生物仿制药行之有效的方法是利用生产类似创新药物所使用的成熟工具。相关技术包括大量通过一系列色谱和质谱方法实现的结构表征。先进的软件工具能够极大地促进生物仿制药的表征工作流程,从而更快、更准确地确认生物制剂间的结构相似性。
• 生物治疗药物的分子表征:具有先进的光散射检测功能的 Agilent 1260 Infinity 多检测器Bio-SEC 解决方案 (Molecular Characterization of Biotherapeutics: The Agilent 1260 Infinity Multi-detector Bio-SEC Solution with Advanced Scattering Light Detection) 5991-5220EN
• 天然单克隆抗体分离和电荷异构体鉴定:Agilent 3100 OFFGEL 等电聚焦分级分离仪、Agilent 2100 生物分析仪和 Agilent LC/MS 系统的协同分析 (Separation of Native Monoclonal Antibodies and Identification of Charge Variants: Teamwork of the Agilent 3100 OFFGEL Fractionator, Agilent 2100 Bioanalzyer and Agilent LC/MS System) 5991-4969EN
• 利用 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相色谱系统和 Agilent OpenLAB 匹配比较软件对生物仿制药与创新型单克隆抗体 Rituximab 进行比较 (Comparison of Biosimilar and Innovator Monoclonal Antibody Rituximab Using the Agilent 1260 Infinity Bio-inert LC System and Agilent OpenLAB Match Compare Software) 5991-4920EN
联合 Genetic Engineering News 共同推出的“让生物仿制药大显身手 (Prepping Biosimilars for a Big Play)”解决方案 5991-5493EN
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