生物药物是复杂的分子，通常需要特定的条件才能保持稳定与完整。在整个开发过程中，这些分子亟需确定它们的稳定条件以及鉴定在生产中或药品储存不当时可能形成的降解产物。

以下应用简报介绍了可靠的解决方案，通过使用液相色谱系统、各种色谱柱固定相和电泳技术来鉴定降解产物并在整个生产和制剂过程中对这些产物进行监测。了解有关安捷伦 PTM 解决方案的更多信息

• PEG 溶菌酶的 N 端定点聚乙二醇化修饰和分析型纯化 — 配有 Agilent BioHPLC 色谱柱的Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱系统 (N-Terminal Site-Specifi c PEGylation and Analytical-Scale Purifi cation of PEG Lysozyme Agilent 1260 Infinity Bio-Inert Quaternary LC with Agilent BioHPLC Columns) 5991-2883EN• 利用 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相色谱系统及 Agilent ZORBAX RRHD 亚 2 µm 二苯基色谱柱分析 IgG1 中的二硫键 5991-1694CHCN

• 利用 ZORBAX 超高压快速高分离度 300SBC3 色谱柱对完整的和还原态单克隆抗体的超快速反相分析进行优化 5990-9667CHCN• 采用 Agilent ZORBAX RRHD 亚 2 µm 300 二苯基 UHPLC 柱对还原态和完整单克隆抗体进行超高速和高分离度的分离 5990-9668CHCN• 采用 Agilent 2100 生物分析仪分析聚乙二醇化蛋白 (Analysis of PEGylated proteins using the Agilent 2100 Bioanalyzer) 5990-9593EN• 采用 Agilent ZORBAX 超高压快速高分离度(RRHD) 300SB-C8 柱对还原态单克隆抗体进行快速 UHPLC 分析 5990-9631CHCN

• 使用 P200 ScreenTape 对抗体进行可重现的完整性和纯度测定 (Reproducible integrity and purity testing of antibodies with P200 ScreenTape) 5990-9052EN• 使用 Agilent ZORBAX RRHD 300SB-C18 (1.8 µm) 反相色谱柱进行重组人促红细胞生成素的快速分离5990-9248CHCN• 采用 Agilent ZORBAX 超高压快速高分离度300SB-C8 1.8 µm 色谱柱进行完整单克隆抗体的反相分离5990-9016CHCN• 使用 Agilent 1260 Infinity HPLC-Chip/MS 系统与精确质量 6520 Q-TOF LC/MS 联用技术进行单克隆抗体氧化位点的鉴定 (Identification of Oxidation Sites on a Monoclonal Antibody Using an Agilent 1260 Infinity HPLC-Chip/MS System Coupled to an Accurate-Mass 6520 Q-TOF LC/MS) 5990-8768EN

• 使用 Agilent 1260 Infinity HPLC-Chip/MS 系统与精确质量 6520 Q-TOF LC/MS 联用技术进行单克隆抗体氧化位点的定量 (Quantitation of Oxidation Sites on a Monoclonal Antibody Using an Agilent 1260 Infinity HPLC-Chip/MS System Coupled to an Accurate-Mass 6520 Q-TOF LC/MS) 5990-8769EN• 用 Agilent ZORBAX RRHD 300SB-C18 反相柱分析氧化胰岛素链 (Analysis of Oxidized Insulin Chains using Reversed Phase Agilent ZORBAX RRHD 300SB-C18) 5990-7988EN• 利用 Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统和 ZORBAX RRHD 1.8 µm 色谱柱加速中药化合物中三七皂苷 R1 以及人参皂苷Rg1、Re 和 Rb1 的液相色谱分析 (Speed up the LC Analysis of Notoginsenoside R1 and Ginsenosides Rg1, Re, and Rb1 in Compound TCM Using the Agilent 1290 Infinity LC system and ZORBAX RRHD 1.8 µm Column) 5990-5861EN