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内毒素“毒”得过欧阳锋?别怕!我们有黄药师帮您识“毒

来源:北京平利洋医疗设备有限公司   2023年06月12日 16:35  

内毒素“毒”得过欧阳锋?别怕!我们有黄药师帮您识“毒”

 赛默飞生命科学 赛默飞生命科学 2021-02-25 17:10

内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的脂多糖。脂多糖对宿主是有毒性的。内毒素只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来,所以叫做内毒素。又称之为“热原”,单位Eu/ml。


内毒素在哪里?

主要存在于革兰氏阴性菌,衣原体,螺旋体,支原体,立克次体中。


有啥特点?

● 对理化因素稳定,160℃ 2-4小时被破坏            

● 毒性较弱,对组织无选择性            

● 不能用甲醛脱毒制成类毒素


毒性反应如何?

● 致发热反应

人体对细菌内毒素极为敏感。极微量(1-5ng/kg体重)内毒素就能引起体温上升,发热反应持续约4小时后逐渐消退。 

● 白细胞反应

绝大多数被革兰氏阴性菌感染的患者血流中白细胞总数都会增加。   

● 内毒素血症和内毒素休克

当病灶或血流中革兰氏阴性病原菌大量死亡,释放出来的大量内毒素进入血液时,可发生内毒素血症。并产生大量生物活性物质,作用于小血管造成功能紊乱而导致微循环障碍、低血压、缺氧、酸中毒等,于是导致病人休克,这种病理反应叫做内毒素休克。



看了以上的介绍,是不是觉得内毒素真的好可怕呀。感觉“毒”得过欧阳锋了。


内毒素的控制是各大药厂和医疗器械行业必须面对的挑战,因此灵敏可靠的内毒素定量检测技术是非常重要的。

 

检测方法


经过几十年的发展和改良,鲎试剂内毒素检测法已广泛应用于注射用药品、医疗器械、药用包材和辅料、水质、培养基、化妆品、食品检测以及临床和诊断等各大领域。如今,还有基于荧光的重组C因子法,已被美国和欧洲药品监管机构接受。


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赛默飞家的黄药师要出场啦~

那就是配套的内毒素检测仪器和试剂,以及内毒素去除树脂。


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内毒素去除可以在检测前,也可以在检测后。

Thermo Fisher Scientific高载量内毒素去除树脂(货号88270)

➤ 结合力可以达到2,000,000 EU/mL

➤ 在处理初始内毒素水平为10,000 EU/mL的样品时,去除效率可以达到99%以上

 


我们再来看看如何检测内毒素。


检测步骤(举例)


A. 终点显色基质法(终点比色法)

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Pierce™ 显色内毒素定量试剂盒具有:

● 出色的灵敏度0.01-0.1 EU/mL和0.1-1.0 EU/mL

● 一致性和可重复性高

● 还有抗干扰性强

(勘误:上图第六步为在405nm读数)参考微信文章“适用于多种样品的高灵敏内毒素检测方法

 

B. 重组C因子法

荧光法的操作步骤大致相同,如下所示:

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无论是光度法检测,还是重组C因子法检测,赛默飞都可提供配套仪器方案

● 从读取数据➝分析数据➝检测报告,一站式获得可靠结果

● 所有仪器均采用SkanIt软件,简单易用,药研版符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求

● 提供3Q认证,为您的实验保驾护航


内毒素检测仪器列表


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