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无管通风设备在制药和医药行业的应用

来源:君勒铂科技(上海)有限公司   2023年05月29日 09:47  

无管通风设备是隔绝粉尘、气溶胶和化学气体潜在危害的有效工具

在制药和医药行业,从原料、中间体到成品制剂的每一个环节,都可能涉及到拆包、粉碎、研磨、分离、称量、混合、均质、萃取、合成、分包等操作。在这些操作过程中,固体样品会产生不同粒径的粉尘漂浮在空气中,潮湿和液体样品会有化学气体挥发出来,还可能会有气溶胶产生,这些粉尘、气溶胶和化学气体对人体健康构成潜在威胁。

各国针对药品制造和使用的操作环境做出了明确的防护要求。中国药典、中国新版GMP、欧盟GMP、美国职业健康法规OSHA、美国药典USP<800>等均要求相关操作必须在负压环境下进行,以防止污染物扩散,避免人体组织直接接触到潜在的污染物。

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新药研发试验——药物合成机/小型反应器

君勒铂®️无管通风柜设备特别适合于药物研发和药物合成实验。与开放式负压解决方案(如万向西风罩和排风扇)不同,这些设备都有一个严格密封的柜体且带有本地过滤系统。操作人员还可以根据实际需要,设定合适的负压气体流量。

稳定的负压层流,把柜内产生的粉尘、气溶胶和化学气体平稳地抽往过滤区处理成洁净空气,从而隔绝了有害污染物与操作人员可能的接触途径。


样品处理与制备——粉碎机/研磨机/均质机/摇床

小型粉碎机、研磨机、均质机等小型设备可以直接放到无管仪器隔离柜或落地式无管隔离柜中使用。设备运行过程中产生的粉尘和气溶胶,及时地经由HEPA/ULPA过滤系统处理成洁净空气后重新释放回室内。这样,不仅保护了室内空气、而且保护了大气环境。

如果实验室过程中会产生有害的化学气体,那么可以选配君勒铂®️提供的高性能大容量键合活性炭过滤器或HEPA-活性炭混合过滤器,混合过滤器可以把化学气体同粉尘和气溶胶同时去除。


配药——安瓿配药机/静脉配药机/手持配药机

在药剂师和护士配送口服药和配制静脉注射液时,会有微量的药剂粉尘散逸或药剂溶液挥发,日积月累这些成分会给医务人员的健康带来巨大伤害,特别是一些毒性较大的药物(如治癌药物、麻醉药物等)对健康的伤害性不可估量,因此美国药典<800>明确要求配药必须在负压设备中完成。

各种配药设备虽然具有自带的气体防护措施,但有可能无法解决问题。如果能配合君勒铂®️无管仪器隔离柜或无管安全工作台一起使用,全部配药流程都在安全的负压状态下完成。



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