正压负压测试仪器注射器性能试验方法

在发布的GB15810-2001国家标准中对《一次性无菌注射器》规定了一次性注射器身密合性指标，对一次性注射器身密合性的试验主要分为正压法和负压法两种，使用的注射器检测仪器和测试方法是不相同的。

注射器器身密合性正压和负压测试仪器试验方法

注射器器身密合性测试方法：

（1）无菌注射器器身密合性负压法：在88kPa的负压作用下保持60s±5s，外套与活塞进行接触不同部位我们不得产生泄漏现象，且活塞与芯杆不得出现脱离。

（2）无菌注射器器身密合性正压法：将注射器吸入标称容量的水中，用规定的轴向压力和侧向压力作用在芯棒上30秒，使夹套与活塞接触部位无泄漏。

注射器器身密合性正压负压试验仪器：ZY15810-C医用注射器密合性正压测试仪、FY15810-C注射器密合性负压测试仪

ZY15810-C医用注射器密合性正压测试仪试验流程：

（1）根据相关标准，制备样品，将普通水注入注射器，排除残留空气，塞住针帽挡住针，调整夹具夹紧样品；

（2）在测试数据类型框中，选择“器身密合性”，设置进行相应的试验设计参数和试样结构参数；

（3）点击开始试验，观察样品，针座或活塞后方无泄漏现象，单次试验后上卡盘返回其位置，计算结果自动返回试验界面。 开始下一个样品的测试。 因此，样本测试完成后，点击“生成结果”。

FY15810-C注射器密合性负压测试仪试验流程：

（1）将被测试样进行浸入真空室的水中。

（2）盖好密封盖，设置要达到的真空压力参数和保持时间。

（3）打开真空泵，开始抽真空，按设备上的启动按钮，开始测试。

（4）在抽真空或保压过程中，观察注射器本体有无泄漏，活塞有无脱落。