培养基的品质鉴定:
外观
颜色、粉末细度须均匀。
溶解性
培养基溶解,可以避免培养基内营养成分的流失。
pH值
哺乳类动物细胞生长需要合适的酸碱度,同时pH值的测定也可以检查培养基的批间差异。
水分
培养基的营养成份很丰富,利于微生物的滋长,因此水分的含量控制可以延长有效期。
冰点渗透压
细胞必须生活在合适的渗透压环境中;同时渗透压值的测定也可以检查培养基的批间差异。
菌落总数
粉末培养基不是无菌制剂,培养基本身的营养成分很丰富,容易滋生微生物,因此菌落的控制可以延长有效期
细胞生长试验
可检查细胞培养基是否有促生长的能力,以及是否有不利细胞生长的毒素。
细菌内毒素
为满足生物制品细菌内毒素的控制要求,作为生物制品生产原料的培养基同样需要细菌内毒素控制。
稳定性
确定产品的储存、运输条件,产品的保质期限。
一致性
验证产品的均一性。
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