寡核苷酸药是一类由10～50个碱基构成的核苷酸类化合物，可以在RNA水平调控疾病相关基因的转录及翻译过程。其分子量介于传统小分子和大分子化合物之间，结构复杂，极性大，给相关的分析及质量研究工作带来了挑战。

目前，针对寡核苷酸药物的色谱分析方法主要有阴离子交换色谱法、离子对色谱法以及毛细管电泳法等。但寡核苷酸药物易与玻璃及金属材质发生非特异吸附，导致严重的系统残留，给分析工作带来极大的挑战。近期上海汉尧联合熙华药业使用YMC-BioPro QA-F色谱柱开发了一种基于离子交换原理的寡核苷酸药物分析方法，旨在通过色谱柱及方法的优化，减少该类样品在常规色谱仪器上的非特异吸附问题。同时该方法的专属性、灵敏度、重复性优良，可以在不升级设备的前提下，直接用于寡核苷酸类药物的常规分析检测。

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综上所述，

使用YMC-BioPro QA-F, 5μm, 100*4.6mm（P/N: QF00S05-1046WP）色谱柱开发的检测寡核苷酸方法分离能力强，且该方法专属性、精密度、工作曲线相关性等均非常优异，在常规液相设备上残留极小，可以作为寡核苷酸类药物的含量及杂质控制的优选解决方案。

熙华药业是上海熙华检测技术服务有限公司的全资子公司，可提供符合中西方注册申报要求的创新和仿制化学药物的药学CMC开发一体化服务，除此之外熙华药业还有专门的中间体和符合cGMP的原料药、临床试验用制剂生产车间。