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赛默飞手持式拉曼光谱仪和近红外光谱仪为制药商提供了便携式方案

来源:赛默飞测量控制与材料鉴别   2023年03月09日 13:17  
凭借深厚的制药业经验,赛默飞手持式分析仪为制药商提供了一种在整个生产过程中实现质量管理的便携式方案。基于拉曼光谱的 Thermo Scientific™ TruScan RM 和 TruScan GP 以及基于近红外(NIR)光谱的 Thermo Scientific™ microPHAZIR RX,操作简易,适合在现场使用,几秒钟内就能鉴定物料质量是否合格。
 
有了赛默飞手持式拉曼光谱仪和近红外光谱仪药品制造商可以轻松实现快速、准确的物料特性检验。采用这两种性价比高的方案,用户可以迅速建立方法,这样合格原料可立即放行,投入生产。此外,这两款分析仪的设计均能满足现行药品良好制造规范(cGMP)和联邦法规 21 章第 11 条(21 CFR Part 11)的严苛要求。这些分析仪还符合各国药典的要求,加上我们的实施支持,更是一站式解决方案。
 
Thermo Scientific™ TruScan RM 和 Thermo Scientific™ TruScan GP 分析仪采用经实验室证明的拉曼光谱技术在现场执行快速的材料鉴别从而降低取样成本并提高仓库周转率。该分析仪操作简单直观,采用对准即测的无损取样设计,可穿透透明密封包装对多种化合物进行快速检测,将污染和暴露风险降低。
 
Thermo Scientific™ microPHAZIR™ Rx 手持式近红外光谱仪 (NIR),专为制药原料的现场鉴定设计。电池供电的 microPHAZIR™ Rx 不足 1.3 公斤,提供方便的便携式鉴定。
对于日益严格的原料检验要求(100% 全检),microPHAZIR™ Rx 为制药企业提供了一种全新的解决方案以提高产品品质,同时降低生产成本。赛默飞将近红外技术从实验室带到了仓库和生产车间,有效的降低了检测的费用,保证了产品品质,同时提高了检测的效率,并降低了供应链出错的风险。
 

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