黄曲霉毒素是由曲霉属真菌产生的次级代谢产物，有毒性和致癌性。主要以四种形式存在（B1、B2、G1和G2），其中黄曲霉毒素B1最常出现，并且其毒性也强。

奶牛摄入含有毒素的饲料后，黄曲霉毒素B1经过代谢转化成水解后的形式——黄曲霉毒素M1（图1）并隐藏在牛奶中。因为乳制品的生产加工过程并不能有效降解黄曲霉毒素M1，所以在奶粉、奶酪和婴幼儿配方食品中都会残留这种毒素。比起成人，婴幼儿更容易受黄曲霉毒素影响。因此，黄曲霉毒素M1成为婴幼儿食品中备受关注的问题。

⊙法律框架

黄曲霉毒素急性中毒会致死，而慢性毒性会致肝癌。对于婴幼儿，黄曲霉毒素还会导致生长发育迟缓的问题。

为了保护消费者，尤其是婴幼儿的安全，各国法律都规定了乳制品中黄曲霉毒素M1的高要求。虽然世界不同国家和地区的法律法规有一定差异，但都有一个共同点：婴幼儿配方食品中黄曲霉毒素M1的最大允许量都非常低（低于500 ppt）。

⊙欧盟法规

2010年2月26日颁布的委员会条例 (EU) No 165/2010修订了 (EC) No 1881/2006 中设定的食品中黄曲霉毒素量：

⊙中国法规

《GB 2761-2011 食品安全国家标准 食品中真菌毒素量》

*中国法律规定婴幼儿配方食品中的最高量为500 ppt (以粉装产品计)。检测时，需要将乳粉溶解于水中进行10倍稀释。因此，溶解后的婴幼儿配方食品中的最高量为50 ppt。

⊙美国法规

根据美国食品药品监督管理局FDA的规定 – 稽查政策指南 CPG Sec. 527.400 全脂乳、低脂乳和脱脂乳 – 黄曲霉毒素M1

此外，新加坡和马来西亚也将婴幼儿食品和较大婴儿食品（即食）中黄曲霉毒素M1的量设立为25 ppt。

由于法规要求的量都很低，所以在检测婴幼儿配方食品中黄曲霉毒素M1时，对检测方法灵敏度的要求更高。

→  检测黄曲霉毒素M1的高灵敏解决方案

冠一生物的产品和服务涵盖了快速方法和仲裁方法，全面提供高灵敏的黄曲霉毒素M1定量检测方案。

〓 酶联免疫吸附检测(ELISA) 〓

黄曲霉毒素M1高灵敏检测试剂盒，专门为满足婴幼儿食品的法规要求而设计。目前是市面上灵敏的黄曲霉毒素M1定量检测试剂盒。已经评估过多种液体和奶粉类基质，包括婴幼儿配方食品。

〓 高效液相色谱-荧光检测器（HPLC-FLD）法 〓

冠一生物已经开发了使用高效液相色谱配合荧光检测器定量检测黄曲霉毒素M1的方法。该方法可以检测包括婴幼 儿 配 方 食品 在 内 的 多 种 基质中，ppt级别的黄曲霉毒素M1。净化步骤推荐配合使用黄曲霉毒素M1免疫亲和柱.

• 净化: 30 mL 温奶/奶粉溶解后的复原乳色谱柱: Agilent Zorbax Bonus RP, 3.5 µm, 2.1x150 mm

• 流动相: 水/乙腈/甲醇 (5/1/1)

• 流速: 0.5 mL/分钟

• 温度: 30°C

• 上样体积: 40 µL

• 激发光波长: 360 nm

• 发射光波长: 440 nm

• 检测方法性能: 在3.6 ppt –10 ppb的检测范围内，回收率85 – 110 %

〓 液相色谱-串联质谱联用法 〓

高 效 液 相 色 谱 - 串 联 质 谱 联（LC-MS/MS）用法已经用于真菌毒素的日常检测。冠一生物开发了LC-MS/MS检测法，配合使用 13C全取代同位素内标校正基质效应，可以定量检测乳和乳制品中的黄曲霉毒素M1。本方法的检测出限(LOD)为3.5 ppt。
• 提取: 10 g 奶 + 30 mL 乙腈, 振荡90 分钟
• 色谱柱: Phenomenex KinetexXB-C18, 2.6 µm; 3 x 100 mm MS/MS: ABSciex QTRAP 4500
• 流动相 A: 水/甲酸铵/甲酸(99/1/0.05)
• 流动相 B: 甲醇/甲酸铵/甲酸(99/1/0.05)
• 流速: 0.5 mL/分钟
• 温度: 45°C
• 上样体积:40 µL

• 梯度设置:

• 检测方法性能: 在10 – 500 ppt的检测范围内，针对多种基质（奶、婴幼儿配方食品）的• 回收率为75 – 107 % 。
• LOD/LOQ: 3.5 ppt / 11 ppt

→   用于仲裁方法的相关产品

〓 免疫亲和柱 〓

免疫亲和柱 (IAC)专门用于HPLC-FLD法或LC-MS/MS法检测乳和复原乳样品中的黄曲霉毒素M1。
用户收益:
• 准确可靠的结果
• 高特异性单克隆抗体

〓  标准品和稳定同位素标记内标 〓

以乙腈溶液的形式，提供高品质黄曲霉毒素M1的标准品和13C全取代同位素内标，使HPLC-FLD和LC-MS/MS检测更精准。

用户收益:
• 详尽的标准品证书
• 结果准确、精密度高
• 13C标记内标可校正基质效应
• 全取代内标与待测物有着最佳的质量差异 – 没有相互干扰
• 13C全取代内标的优势 – 没有同位素效应

⊙产品概览