N95口罩新标准GB19083对泄露性和适合性的要求

N95口罩注册时参照GB 19083-2010，规定了口罩测试的口罩带拉力、阻燃性、合成血液穿透、颗粒物过滤效率和气流阻力、EO残留检测、适合性（密合度）测试等。

口罩密合度测试，按照GB 19803-2010是适合性测试，测试结果得出总适合因数。不过随着口罩生产技术越来越成熟，法规越来越健全，适合性测试不能满足对于口罩密合度的测试要求。在最新起草的GB 19083新标准中，就将适合性做了修改。

根据草案中要求和检测方法的变化，相应修改了术语定义。具体变化为：删除了适合因数的术语定义，增加了死腔、总泄漏率、计数中位径、空气动力学粒径、空气动力学质量中位径的术语定义。

2010版标准中的密合性要求应为医务人员在选择医用防护口罩的评价指标，而非产品型式检验。为逐步引导医务人员在选用医用防护口罩时进行密合度测试，此次修订在标准草案使用说明中增加“安全警示信息应说明‘因个体脸型差异，本产品不能保证所有佩戴者的密合性，使用前应进行密合性评估’，或等同警示”。

众测机电严格遵循国家标准测试方法制造的MPT-02口罩密合度测试仪，包含了泄露性和适合性双方法，配备了标准要求的具有过滤、净化、喷洒气溶胶等功能的测试仓。