【新品推介】全隔离无菌灌装隔离系统申请出战

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来源：益世科（上海）企业发展有限公司 2022年12月07日 11:37

灌装隔离系统适用于研发型、中小试企业的多品种无菌（有毒）产品的生产，例如细胞毒性类、单抗类、ADC类、基因治疗/细胞治疗、生物制品等。近日，益世科医药推出了全隔离无菌灌装隔离系统，适用于研发R&D应用，助力用户药物开发生产。

01 产品组成

• 集成式电气柜

• 传递舱—包材外包装灭菌和快速传递

• 主操作舱—灌装加塞轧盖

• 传递舱，主操作舱VHP灭菌系统

• 自动化控制系统，标配西门子PLC

• 手套检漏仪

• 手套系统（手套环，手套支架）

• 风机系统

• 滤器系统（高效空气过滤器，过氧化氢催化降解器）

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02 产品特点

• 适用性广泛，可放置于C/D级房间

• 占地面积小，10平方实验室即可

• 多功能集成，集成药液传输、过滤、灌装、加塞、轧盖等操作

• 产品应用广泛，可应用于西林瓶、预充针、卡式瓶、冻存管/袋/瓶等

• 一次性最终灌装技术的应用，减少污染，提高安全性

• 符合法规要求，如cGMP、EU-GMP、FDA等

03 设计特点

• 即用RTU（免洗免灭）包材，减少人员工作量，缩短生产周期

• 配有药液袋支架、包材存放支架、挂杆、挂钩等

• 配有半自动感应/脚踏灌装针架，无接触灌装，保证无菌性

• 配有高精度灌装泵（蠕动泵/活塞泵），可实现多规格快速切换

• 配有称重系统，可实现每个瓶子的在线称量并且自动校准灌装量

• 气动式轧盖机，避免产生铝屑，轧盖A级更易控制

益世科医药全隔离无菌灌装隔离系统——模块化智能工作站，让生产更安全，更稳定！

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