药包材气体透过率检测意义和透气性测试仪介绍

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药材包装作为药品不可分割的一部分，是保证药品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，国家药监局发布了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），旨在加强对药包材企业的生产活动及质量活动规范引导及监管。此规范被业界人士称为国家药监局版药包材GMP，药包材产业或将迎来“大考”，这对于药包材企业来说，需要高度重视和提高药材包装产品生产和质量的安全、可靠、可控性。

　　药品的质量安全直接影响着国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，药品企业需将药品包装及包装材料质量检验列为必需开展的重点工作之一。

　　药包材检测主要指，通过药品包装检测仪器进行药包材阻隔性能(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)、物理性能（包括拉力/测厚/摩擦系数/抗穿刺等）、以及包装完整性（即包装密封性）等指标检测。

     其中，药包材阻隔性能检测尤为重要。

　　阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考，通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。

　　气体透过率测试仪GTR-G3，又称气体渗透率测试仪、透气性测试仪、气体阻隔性能试验仪。仪器基于压差法的测试原理，专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶、轮胎气密性、渗透膜等在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。

　　气体透过率测试仪符合药包材标准《YBB00082003-2015 气体透过量测定法》，适用于各种药品包装材料的气体阻隔性能检测，同时还可用于材料进行二氧化碳、氮气等气体的透过率测试。

     GTR-G3透气性测试仪主要参数：

　　·三个测试腔独立，可同时测试三种相同或不同的试样

　　·采用进口高精度真空传感器和压力传感器，有效保证了仪器测试精度

　　·采用先进水浴控温系统，可实现自动化控温，控温范围更宽泛

　　·可实现测试上下腔及传感器的独立控温，有效保证了测试结果的准确性

　　·自主研发的密封管道系统,减少系统误差，测试结果更精确

　　·采用样品防侧漏结构设计，试样密封更加稳定

　　·仪器带有自动保压功能，可实时调整测试过程中上腔压力，保证测过过程中上下腔压差的恒定

　　·外接二合一平板电脑，搭配专业操作系统，整个实验过程自动完成，实现结果自动显示

　　·具有高速抽真空能力，测试周期短、效率高

　　众测机电致力于通过药包材检测仪器研发和生产帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。