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气相色谱仪在医疗器械残留检测上的应用

来源:苏州邦鑫电子技术有限公司   2022年11月18日 09:30  

仪器应用背景介绍




  环氧乙烷(简称EO)是一种有机化合物,化学式是C2H4O,被用来制造杀菌剂,广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。环氧乙烷具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小等优点,能够保证医疗器械的预期功能不受影响,因而经常被拿来用作一次性灭菌医疗器材以及胶囊的灭菌使用。但是,环氧乙烷对人体具有相当的毒性,是上等高致癌物质。虽然环氧乙烷能够对一次性灭菌医疗器材具有良好的灭菌效果,同样也会残留在灭菌医疗器材上,长期接触,必定会对医疗工作者和病人的的身体造成一定程度的毒害。

  因此,国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准,对于医疗器械中残留环氧乙烷(EO)含量进行了限定要求。

医疗器械生产厂家按照国家规定,需要强制性购买医疗器械环氧乙烷残留检测用的实验设备,泰特仪器针对医疗器械生产厂家推出了环氧乙烷专用气相色谱仪,配置了顶空进样器、氢气发生器,空气发生器,FID检测器等,适用于一次性灭菌口罩,一次性注射器,一次性输液管等一次性灭菌医疗器械。



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