药物溶出仪一个好的溶出测试方法应能提供三个关键方面的信息:
首先,溶出方法应能够检测产品由于理化性质变化引起的药物释放速率或量的变化。这些信息有助于建立批与批(batch-to-batch)生产一致性的质控。
其次,溶出方法应能区分在开发阶段使用不同工艺和/或处方制备的产品。
最后,建立体内-体外相关性后,溶出应能反应人体内药物的释放和吸收速率。
药物溶出仪主要特点:
●八杯八杆,后排四杯四杆,前排四杯四杆。
●机头部分电动升降,平稳灵活。
●转蓝及桨杆等采用进口SUS316L不锈钢。
●采用磁性水泵循环水流匀热系统,水浴温度均匀。
●全自动智能化控制温度、转速及时间三个参数。
●可以随意预置参数;分时显示预置值和实时值。
●自动化,自动检测、自动诊断、自动报警。
●智能化,储存药典溶出试验参数,可以随时调用。
●多能化,预置多点定时并自动讯响和进入下一点。
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