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溶媒制备工作站DissoprepX8/X15简介

来源:思柯艾思(杭州)科技有限公司   2022年09月16日 16:14  

溶媒制备工作站DissoprepX8/X15

创新的工作原则

我们的DissoPrep的突出特点是根据USP方法在没有液体泵的情况下的重力工作原理,即混合和加电通过真空和压力进行,并不断测量重量。

通过同时过滤、加热和搅拌的高真空(通常<100毫巴)吸气,保证了根据USP工艺进行高效脱气。重量的持续高精度测量提供了USP在任何所需末端温度下对介质要求的正确标准体积。因为不同的介质在不同温度下有不同的密度,因此只有测量不同温度下的恒定重量才能提供正确的标准体积。此外,与液体泵的体积测量不同,即使使用发泡介质,重量的测量也不会导致不准确。通过这种方式,发泡介质也可以高精度混合,并直接掺入容器中。该工作原理确保了制备和给药的可靠性和可复制性!

 

然而,DissoPrep不仅可以确保您获得可复制和高度准确的制剂准备和剂量,还可以激发您对日常工作的相当大的缓解。紧凑的尺寸允许用作台式设备或移动实验室手推车,以灵活地到达每个溶解测试仪。可以灵活检索超过10万种不同的存储方法。使用DissoPrep X15,大约15分钟至15升的溶解介质,根据USP、EP、JP、FDA和GLP/GMP的准则,回火、(混合)和脱气。由于这是*自给自足的,所以你可以在此期间做其他活动。之后,在几秒钟内方便而精确地将其直接放入船只中,并自动创建文档报告。自动清洁过程可以清洁整个系统。

 

DissoPrep的标准浏览器界面无需安装软件即可快速轻松地将其集成到您的IT环境中,并允许您更轻松地使用PC操作。或者,您可以通过在PC的(互联网)浏览器上方便直观地操作,在设备上进行广泛的输入。特别是,可以快速管理具有用户权限的方法、报告和用户。您不会错过设备上开始准备和给剂的触摸屏。使用可选的“CFR软件包”,可以使用符合21 CFR第11部分的DissoPrep,可选的“备份包”可确保自动备份您的数据。

 

总之,溶媒制备工作站DissoPrep X15的特点:

  • 由于没有液体泵可重现,因此具很好的可靠性,根据USP方法,高精度(典型值<0.1%)的重力工作原理,包括过滤、加热、脱气、(入入)混合添加剂、搅拌和给入容器,即使使用发泡介质(强度高达3.5%),预混介质的入口和用于混合添加剂(酸、缓冲剂、表面活性剂)的入口,以供灵活使用-也可以连接到VE水管15分钟,最多15升-节省了大量时间!

  • 发泡介质可能(例如,高达2%的含SDS介质)

  • 在几秒钟内快速轻松地直接给入容器(3米软管长度)

  • 每杯的重量可在1克步骤中从100克到1000克到5000克,

  • 通过双线显示器轻松的操作员指导,存储容量>100,000种方法和报告最容易集成到您的IT环境中,使用“浏览器界面”轻松、直观和清晰的管理(例如方法、报告和用户管理)与“浏览器界面”,从而取代了设备键盘上的输入NEW:使用浏览器界面单独分配权利

  • NEW:“家长-Child功能”,以方便方法、用户和权限传输

  • NEW:可选地21 CFR第11部分的所有内容,浏览器界面合规性

  • NEW:使用浏览器界面的可选电子签名,包括Audit Trail评论

  • NEW:可选的手动或自动备份完整文档,包括已实现的真空和脱气时间(GLP)-通过USB、LAN或pdf打印完整尺寸打印,可用作桌面设备或移动到整个系统的实验室手推车自动清洁过程,包括所有

  • 带有真空、温度和标准体积(重量)校准和验证协议的线路,USP / EP。

 

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