奥达特罗合成工艺及杂质介绍

一、奥达特罗药物基本情况

       奥达特罗，是由勃林格殷格翰公司研发，于2014年7月31日在美国上市。是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂（LABA），适用于慢性阻塞肺病，包括慢性支气管炎或肺气肿的持续治疗。其结构式如下：

（奥达特罗）

（奥达特罗-盐酸盐）

       由于该品只需每天用药1次，故能有效提高患者的依从性，给以气道阻塞为特征的疾病治疗提供一种新的选择。

二、奥达特罗合成工艺路线介绍

       目前，奥达特罗的合成方法有多种，但均有部分不足之处，不利于工业化生产。而经研究和改进后，新工艺方法以2,5-二羟基苯乙酮为起始原料，经过系列反应得到目标产物（奥达特罗）。而该新路线由成都抗生素创制工程技术中心研究提出，并撰文发表在《中国医药工业杂志》上，其大致工艺路线如下：

      该合成路线原料廉价易得，条件相对温和、操作相对安全。因此，对盐酸奥达特罗的工业化生产具有重要的参考价值。

三、奥达特罗相关杂质情况

      在药物前期的研究中，不仅要对合成工艺做考究，对相关杂质的研究，也是必要的。 一般来说，药物中的杂质大部分具有潜在的生物活性，甚至与药物相互作用，从而影响药物效能和安全性，严重的可能产生毒性作用。因此，对杂质的控制显得尤为重要。以奥达特罗为例，根据合成起始的物料、路线中的反应试剂、理论推导产生的杂质等情况，我司总结推导出该项目部分杂质，具体如下：

四、文末小结

以上展示杂质，仅为恒丰万达部分在研或已有库存杂质，随着奥达特罗项目研究的深入，不同的机构及生产企业，对杂质种类的研究也稍有不同。我司正根据市场需求情况逐步探索研究该项目相关杂质，并逐步完善杂质品种的库存。更多详情可以浏览恒丰万达，关注最新动态，也欢迎客户朋友与恒丰万达联系交流。

更多杂质详情-李经理

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