脂质体挤出机的常见故障以及处理方式

来源：北京昊诺斯科技有限公司 2022年08月22日 10:52

　　脂质体挤出器又名脂质体挤出仪，薄膜挤出器，主要应用于药剂产品粒径均一化，去除产品中的颗粒和沉淀，减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤，分子生物动力学研究。

　　脂质体挤出过程中一个重要的参数是挤出压力。对于一般脂质体项目而言，工艺一般有两种：

　　直接挤出：对于脂质体处方要求较高，少量时可采用气动或者手动方式挤出，大量时采用高压连续挤出。

　　先均质后挤出：对于脂质体处方要求相对而言较低，但此类样品最好先进行均质处理成较小粒径，然后再通过挤出器挤出，否则易出现膜堵现象。

　　脂质体挤出机常见的故障以及处理方式

　　1. 当发现挤出器漏液时，先检查两边的螺母是否拧紧。如问题继续存在请重新组装挤出器并检查所有O型圈是否有磨损或损坏的现象，如有请替换。

　　2. 出现挤出缓慢或无法挤出可能会是以下原因:

　　1) 原料药中的颗粒粒径过大而使用的膜的孔径过小，建议先使用孔径大的膜均质后再切换到孔径小的膜，或是将原料药进行合适的预处理将粒径先减小，比如高剪切机。

　　2) 一些对温度敏感的物料可能会在室温下凝聚，会导致挤出困难，可以将适合温度的水源接到夹套上以此改变工作温度方便挤出。

　　3) 径迹蚀刻模的通道可能被堵住导致挤出量大大减小，需要及时更换。

　　4) 可能是原料药中的粒径分布太宽，建议进行适合的预处理。

　　5) 有的径迹蚀刻膜会有方向性，请参考该品牌说明将原料药放置于膜的特定面。

　　3. 如果使用很大的力量推动注射器都没有物料挤出，但突然就能很轻松地能将大量药液挤出就说明膜已经破损(正常的挤出时会感受到较大并时刻存在的阻力)，请拆开挤出器并更换合适的滤膜。

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