近期，国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》（以下简称规范），自2022年7月1日起正式施行。规范覆盖了ISO 22716《化妆品良好生产规范（GMP）》的全部要求，旨在引导国内化妆品生产企业与国际接轨，提升产品质量安全和内在品质，促进化妆品国际贸易发展。

《规范》共9章67条，对质量安全负责人、工厂硬件设施、化妆品生产过程中的追溯、留样等各个环节进行了明确要求。其中，第十四条明确规定：“企业应当建立并执行追溯管理制度......保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。 ”并要求2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当在2023年7月1日前完成升级改造。为落实此规范，《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》已公开征求意见。

化妆品理化检测中的pH检验、化妆品的禁用原料、限用原料的检验是质量控制的关键工艺。化妆品企业生产用水的pH和电导率都是生产过程的的关键工艺，对工艺用水水质定期监测，确保符合生产质量要求。

化妆品pH和企业生产用水的pH可参考《化妆品安全技术规范（2015年版）》、GBT 13531.1-2008 《化妆品通用检验方法 pH值的测定》、QB/T 2660-2004 《化妆水》等标准和规范。

化妆品的禁用原料中的甲醛，限用原料中的过氧化氢、巯基乙酸和游离氢氧化物，均涉及滴定实验，包括含量的测定和滴定剂的滴定，可参考《化妆品安全技术规范（2015年版）》。

化妆品企业生产用水的电导率支持按《中国药典》（2015 年版）纯化水中规定的方法检测。

雷磁电化学仪器T系列产品的GMP功能，全面符合企业GMP管理规范

雷磁T系列电化学仪器含有PHSJ-5T型pH计、DDSJ-318T型电导率仪、JPSJ-606T型溶解氧测定仪、PXSJ-226T型离子计、DZS-708T和DZS-708T-A型多参数分析仪6个型号，该系列拥有创新的强制校准和标样核查功能，结合方法管理和用户分级权限管理，360°全面检测质量管理，*合规GLP和GMP。

1) GMP模式开启后，可实现强制开机登录，运行日志开始运行，对系统的任何修改将被记录，开启数据保护功能，所有保存的数据无法删除。根据系统管理员，方法管理员和操作员三级权限管理，实现操作人员及其操作记录的追溯。

2) 采用方法管理模式记录操作细节，支持电极标定提醒，强制标液核查，报警限值设定，进行质量控制，且可追溯。

雷磁自动电位滴定仪配套雷磁通用滴定管理软件，实现电子化数据追溯管理

雷磁通用滴定管理软件是针对GMP相关要求研发的，支持客户完成电子化数据管理相关认证的专用滴定管理软件。雷磁ZDJ-5B自动滴定仪和ZDJ-4B自动电位滴定仪配套雷磁通用滴定管理软件，通过用户登录、电子签名和审计追踪等方式保证滴定分析数据的真实可靠和可追溯。

1）具有滴定方法管理和自动滴定分析功能功能，完整记录滴定细节、实现滴定方法追溯。

2）采用滴定剂管理、传感器管理、设备管理功能，根据实验要求定期滴定，进行质量控制，且可追溯。

3）具有用户登录、自动注销和密码管理功能，根据权限管理，实现操作人员及其操作记录的追溯。