过氧化氢VHP消毒灭菌技术基本原理基础介绍

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来源：南京新飞达光电科学技术有限公司 2022年07月25日 09:10

随着新版GMP 的实施和推广，对无菌药品的生产也提高了相应的要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。

在各种灭菌技术当中，气态过氧化氢灭菌技术被认为是理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气（VHP）消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂- 嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log 的杀灭率。

这种灭菌方式目前已广泛应用于制药、生物科技、生物医学、卫生保健、生物、食品和环境保护等诸多方面。

过氧化氢消毒原理：因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，用于攻击细胞的成分，包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA。

通过“闪蒸”将液态H2O2 转化为VHP，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP 被均匀的引入密闭空间，其内表面*暴露于VHP 中，形成约1μm 的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。

灭菌的目标定为生物指示剂BIs 达到6-log 的杀灭率，通常使用的BI 为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP 被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其*分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。

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