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集菌仪的安装及调试

来源:杭州聚同电子有限公司   2022年06月17日 09:24  

集菌仪的安装及调试
一、安装
一次性培养器,使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽,将冲洗液滤出。
●根据每种样品的抑菌成份的浓度,用户按照2005版《中国药典》验证方法来确定冲洗量。
●冲洗完毕后,开启已灭菌好的培养基瓶,将针头插入培养基瓶中。
●摘下一次性培养其顶部滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基注入的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。
●观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。
●观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

二、抑菌性样品(液体)sop
●取出一次性培养器(单针孔)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
●过滤样品前,先将滤帽取下,然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行消毒(按照液体样品的sop进行过滤)重复操作每个样品的过滤程序。
●完成集菌后,对培养器里面的抑菌成份进行冲洗,加冲洗液前,先将滤帽取下,再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。
打开包装箱,取出资料袋,仪器及随机备品和备件,根据装箱单,仔细核对箱内物品。

三、电源连接
将仪器放置在平稳的工作台上,将电源线插至在后面的电源插槽内,另一端插入室内的网电源。
(注意:电源电压,频串必须与本仪器匹配,见3.3)

四、安装方法
将仪器放置在平稳的工作台上,将各附件按结构示意图所示,逐个安装妥当,把电源线插头插入与仪器匹配的电源,开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可,若需取下,断开电源,拔下即可。

五、调试
1.试机检查要点
(1)马达运行是否正常,除正常转动声外是否有异常噪声和振动。
(2)加、减速是否平缓有效。
(3)将培养器软管正确装进泵头(见下图),取一瓶液体连接,开机检测各软管液体流动是否顺畅。
(4)显示屏是否显示正常。
2.试机方法
(1)将仪器置于合适的检测环境中(见4.4)。
(2)将悬杆支架和排液槽(按结构示意图所示)安装在的部位。
(3)将仪器的泵开,将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内
(4)插上电源,打开仪器开关,按4.3的操作方法进行设置操作。
(5)接通电源,在正确装好培养器后,踩动脚踏开关,仪器即停止运行。
(6)在粉针剂溶解时,建议使用转速为40转/分;在大容量注射剂过滤操作时,建议试用转速为160转/分;然后根据具体需要作微调。
(7)当更换试品和完成过滤时,按下“stop”键或踩动一下脚踏开关,仪器即可停止运行。

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