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综合药品稳定性试验箱介绍药物不稳定的原因和类型。
从稳定性试验发现，药物不稳定性的类型基本可分为物理不稳定性、化学不稳定性和生物不稳定性三类。
1、物理不稳定
物理不稳定性主要是由于时间、温度、湿度等因素引起的性能变化，如片剂表面出现黑点、软化、脆化、乳液分层等；颗粒结块等。
2、化学不稳定
化学不稳定性是指药物因化学反应（如水解、氧化等）引起的不稳定性，如由于水、光、氧的增加，药物的降解，原辅材料的相容性，配伍性等。药品和包装容器的杂质增加、含量减少等。另外，生产过程中可能由于上述原因引起的晶型变化也是一个重要因素。相关物质、异构体、溶液澄清度和颜色、聚合物、含量、晶型等相关检测指标。
3、生物不稳定性
生物不稳定性主要是由微生物污染等因素引起的，会使药物变质。药品申报中的相关检测指标，如片剂，应至少在稳定性检验的起始时间点和结束时间点进行检验。
综合药品稳定性试验箱介绍影响药物稳定性的因素：
1、药物本身的化学结构
药物结构对稳定性很重要。一些药物结构中含有容易降解的基团，如酯键、共轭双键、硫醚键等，有时会因水解、光照、氧化等而降解，产生杂质。改变固体药物性质和提高其稳定性的方法包括提高熔点、选择不吸湿的晶型（晶体或盐）、改变外部形态等。
2、辅助材料因素
辅料的化学结构、杂质、物理状态、含水量、粒径、表面积、颗粒形态、主药与辅料的比例等都会影响稳定性。原辅材料相容性的研究越来越重要，因为它可以为辅料种类、型号、粒度等的选择或干法或湿法等工艺的选择提供参考。
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