蒸汽灭菌柜适用于对含生药原粉的中成药产品进行原料灭菌，灭菌时间20分钟，灭菌温度121°-124°，干燥时间40分钟、F0≥12。其采用可编程序控制器(PLC机)进行程序控制，具有功能强、可靠性高、使用灵活等特点。脉动真空的排除空气方式，使空气排除量达99%以上，*排除空气“死角”和小装量效应，保证灭菌*。灭菌柜的密封门采用电动升降和压缩空气密封结构，在实现可靠密封的同时，减轻了操作者劳动强度。

热分布测试

测试目的：检查灭菌柜室内的热分布情况，检查灭菌室内可能存在的冷点。

可接受标准：同一时刻各点温度最高点与低点之差小于2℃（空载）或小于2℃（满载），平均温度与设定温度之差小于1℃（空载）或2℃（满载）。

空载热分布

测试过程：将热电偶的10支探头均匀分布在腔内的各处，其中一只放置在进气口旁，热电偶的记录频率为每分钟一次。开启灭菌柜，按照标准操作程序操作，设定灭菌温度121°、灭菌时间20分钟。运行过程中记录仪器各个点的温度连续运行3次。

满载热分布

测试过程：按满载装载方式在灭菌柜内装满单次灭菌最大装量，将10个探头均匀放置在上下左右待灭菌物料上。装载时要求所有被灭物品不允许接触灭菌柜内壁。开启灭菌器，设定程序为灭菌温度121℃，灭菌时间20分钟运行，运行过程中记录各个点的温度。连续运行3次。

生物指示剂挑战试验，确认设备的灭菌性能。

验证方法

取嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂，均匀分布于灭菌柜的各层位置，其中一支置于热穿透试验的最冷点，按照使用SOP进行灭菌操作，灭菌温度121℃，灭菌时间40分钟。经过一个灭菌周期后，取出嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂，放入培养箱中，在56±1℃培养48小时，观察嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂变色情况。同时将未灭菌的嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂进行培养，作阳性对照。连续试验三次。