不同的溶出仪取样位置对溶出度测定结果有不同的影响,溶出度是考察药物制剂溶出特性和内在质量的一个重要指标,对溶出仪取样点的位置各国药典都有规定,目前我国是按照中国药典2000版本二部规定的取样点位置,此位置在转篮或桨板上端距离页面中间,离烧杯壁10毫米处。那么具体的要怎么操作呢?
到达溶出仪取样时间时,要用配相应的弯针头、针垫的注射器进行溶出取样,这里小编推荐用316L不锈钢材质的溶出仪取样针,因为316L材质耐酸耐碱耐腐蚀。
然后从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。下图<桨法取样法>所示为桨法配套的针头、针垫用法:①为900ML用薄垫短弯针头;②为1000ML用厚垫短弯针头;③为500ML用薄垫长弯针头;④为600ML用厚垫长弯针头。
桨法取样法
对于篮法,用法基本相同,只须在针垫之上再垫加一个“篮法取样柱”,如下图所示。
以上是整理的溶出仪取样位置的确定以及取样方法,希望对大家有所帮助。有任何疑问都可以联系海益达厂家。
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