哌拉西林钠检测方法-维斯尔曼生物提供

【拼音名】Pailaxilinna

【英文名】Piperacillin Sodium

【化学结构】本品为(2S,5R,6R)-3，3-二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌甲酰氨基) 苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0％。

【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭；极易引湿。本品在水中或甲醇中极易溶解，在无水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。

【比旋度】取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定，此品比旋度为+175°至+190°。

【鉴别】 (1) 照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

(2) 本品显钠盐的火焰反应。

【检查】 酸度： 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定,pH值应为5.0 ～7.0 。溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色或黄色2 号标准比色液比较，均不得更深。

水分：取本品，照水分测定法测定，含水分不得过2.0％。

热原：取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ，应符合规定。

无菌：取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。

【含量测定】 取本品适量，精密称定，加水溶解后，照哌拉西林项下的方法测定。