药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。2015年《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》,为推动我国药包材质量提升、有效控制药品安全性夯实了基础。同时,由中国食品药品检定研究院组织将国家食品药品监督管理总局(CFDA) 在2002~2005年间陆续发布的《国家药品包装容器标准》(YBB标准,共6册)汇集编写成《国家药包材标准》,并经国家药典委员会审定,于2015年12月1日起实施。新版《国家药包材标准》收录产品标准83项,方法标准46项,以及指导原则1项。该标准体现了我国药包材监督管理的最新成果和发展方向,是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。赛默飞色谱、光谱及痕量元素分析产品,以其完整、优质的产品线和多样化的检测手段,为药包材的分析检测提供全方位的解决方案,创造全新的可能性。
根据药包材料的不同,相关检验实验室通常分为金属、玻璃、橡胶和塑料检验实验室。所涉及的仪器和设备多达上百种,其中的化学分析仪器和辅助设备共约20多种,赛默飞完整而优质的产品线能够充分保证您的各种需求。
在2015版《国家药包材标准》中,明确要求使用的化学分析仪器有红外光谱(IR)、原子吸收光谱(AAS)和气相色谱(GC)等,如表1所示
免责声明
- 凡本网注明“来源:化工仪器网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:化工仪器网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
- 本网转载并注明自其他来源(非化工仪器网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
- 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。