药品中的水分包括结晶水和吸附水。一般情况下，药品中水分含量的异常会影响药品的质量和功效。尤其对于抗生素类药品来说，如果水分含量过高会严重影响其稳定性、理化性、有效性及有效期，而且服用此类药品严重者会危害身体健康和生命安全，因此，水分的定量分析已经被列为药品检验的基本项目之一，是重要的质量指标。在中国药典中表明，多种药品都需要进行水分测定。

1、常见药物水分含量标准

（1）散剂：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0% ；

（2）浸出制剂：按照《中国药典》规定的方法检查，不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得超过12%，含糖块状茶剂的水分不得过3.0% ；

（3）胶囊剂：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得超过9%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分；

（4）蜜丸：除另有规定外，蜜丸中水分含量不得超过15% ；

（5）水丸：除另有规定外，水丸中水分含量不得超过9% ；

（6）颗粒剂：除另有规定外．颗粒剂含水分不得过8.0% ；

（7）按炮制方法及各药物的具体性状，一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13% 。

2、为什么水分含量会偏高呢？

水分偏高通常是药品包装不严，在储存和流通过程中引湿所致。水分偏高会引起药品的稳定性下降，导致药品水解等，另外中药材水分的质量问题，为了增加重量，水分含量严重超标。

那么会不会是运输过程中的问题导致药品水分超标呢？药品包装一般都是防潮的，运输过程

中受潮可能性很小，应该是厂家生产质量指标把关不严，导致出厂前水分过大。所以需要严格把控产品水分。

3、如何检测药品中的水分？

《中国药典》规定水分测定方法有费休氏水分测定法、烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法。
（1）费休法有滴定法与库仑电量法两种方法。适用于许多无机化合物和有机化合物中含水量的测定，测定物质水分含量的经典方法，可快速测定液体、固体、气体中的水分含量，是准确的化学方法，行业标准分析方法。   

（2）烘干法：于100—105℃烘箱中干燥至恒重后进行测定，适用于不含或少含挥发性成分的生药。
（3）甲苯法：将甲苯和药材一起蒸馏，对蒸出的水分进行测定和计算，适用于含挥发性成分的生药。

（4）减压干燥法：格药材置于放有新鲜P20s的干燥器中,减压至2.67kPa（20mmHg柱），室温放置24h进行测定，适用于古有挥发性成分的贵重生药。
（5）气相色谱法：用无水乙醇吸收药材中的水分，用气相色谱外标法分析测定药材中水分，该方法具有迅速、灵敏度高的优点。可用红外线干燥器测定，仪器上装有称量指示，可直接读出干燥失重数量，方法较简便，但有一定误差。