海益达小杯法测定装置为小剂量固体制剂的溶出度测定提供了一个简便方法。有效容积为100-250ml,成功的解决了小剂量、难溶性固体制剂的溶出度测定。
小杯法装置是溶出度测定法的第三法。按照最新版药典的要求,把容器为1000ml的球底烧杯按比例缩小到250ml。搅拌桨也按相应比例缩小,并能非常简便的配置在我公司生产的各类型号的溶出试验仪上使用。
如何进行小杯法装置的安装呢?
1、将水浴槽上的大溶出杯取出,放入安装套圈(6),并用水浴槽上的压盘(8)压牢。
2、小溶出杯(2)放入安装套圈(6)的内孔中,并用安装套圈上的压盘(10)压住小溶出杯的杯沿。
3、将中心盖放在小溶出杯口上,缓慢下移倒插的桨杆,移动安装套圈,使小溶出杯上的中心盖的圆孔对准桨杆下端,使桨杆通过中心盖圆孔。这样,小溶出杯与桨杆同轴,将水浴槽上的三个偏心轮(3)靠近小溶出杯沿的外侧,同时将各偏心轮螺丝钉拧紧固定。
4、将倒插的桨杆拔出,恢复正常工作位置。调节桨杆在小溶出杯中的位置,具体方法是将测量钩放入小溶出杯底,下移桨杆使桨叶下沿压住测量钩,此时桨叶距离杯底为15mm
5、量取经过脱气处理的溶剂注入各小溶出杯中,盖好杯盖待试验。
6、把取样针垫(4)放入杯盖边沿的圆孔中,试验溶剂为250ml时,选择长度75mm针头;如果溶剂为100ml时,选择长度110mm针头。
7、按供试品项下要求选择桨杆旋转速度,当溶剂温度稳定为37℃±0.5℃时开始计时试验。
8、试验结束,清洗小溶出杯、桨杆及取样针头,吹干后存放,待下次试验使用。
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