脂质体粒径控制的能用于生产项目的有:剪切、高压均质、微射流、挤出技术及相关设备。
高压均质和微射流由于其压力高,输出量能大,适于处理原始粒径较大或浓度较高的样品;
挤出适于做原始粒径本就较小,旨在提高分布的项目需求中。而脂质体粒径控制需求是两方面的,既要粒径小也要分布好,生产设备从工艺角度的选型依据也在于此。
气动式脂质体均质器,脂质体用于药物、蛋白和基因传递。脂质体挤出器的设计是将一个多层脂质体混悬液的挤压产生单层脂质体。挤压是制备单层脂质体的简单工艺,只需要压力达3000psi。将多层样品反复通过规定孔径的聚碳酸酯过滤器就能产生较小粒径均匀的脂质体。
脂质体挤出器产品特点:
1 卫生级别:物料接触材料是经FDA&GMP认可的316L不锈钢。
2 处理样品量:气动夹套式10-5000ml,常用规格为10ml和100ml。
3 工作压力:高压力可达1,500PSI(100Bar)。
4 温度控制:带夹套可外接冷却液控制样品温度在合适范围。
5 可选滤膜:孔径为50nm, 80nm, 100nm, 200nm, 400nm, 800nm。
6 适制样品:可以制备阿霉素,紫杉醇,两性霉素B,多柔比星,柔红霉素,阿糖胞苷,长春新碱,顺铂,硝酸益康唑 脂质体生产。
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