药物溶出度仪的主要特征和技术要求

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来源：天津市瑞斯德科技有限公司 2021年08月26日 16:55

　　药物溶出度仪的主要特征：

　　1、良好的过滤性能，对2-200μm的过滤粒度均可发挥均一的表面过滤性能。

　　2、耐蚀性、耐热性、耐压性、耐磨性好；并可反复冲洗和使用寿命长。

　　3、不锈钢滤芯气孔均匀、精确的过滤精度。

　　4、不锈钢滤芯单位面积的流量大。

　　5、不锈钢滤芯适用低温、高温环境；清洗之后可以再使用，免更换。

　　药物溶出度仪的技术要求：

　　对溶出度仪进行机械验证时，应将待测部件置于正常试验位置，按以下方法进行验证。

　　1、溶出度仪水平度

　　在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。

　　2、篮（桨）轴垂直度

　　紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。

　　3、溶出杯垂直度

　　沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。

　　4、溶出杯与篮（桨）轴同轴度

　　可通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘，另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮（桨叶）上方。

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