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泽大仪器 USB蓝牙记录仪 全程跟踪 实时记录 - 支持蓝牙，手机端、电脑端均可操作（电脑需要Win8.1及以上系统带蓝牙） ；大容量储存、数据采集 ；软件符合GMP要求（具有审计追踪和权限管理），具有数据管理分析功能。
1、国标中有规定2m3以下要采9个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？
答：《JJF 1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于0.05立方的可以减少探头数量；《GB T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》中对容积小于0.1立方的可以不进行温度均匀性测试。
2、公司主要生产药用辅料，药典上规定该产品的贮藏只需要密闭保存，无温湿度要求，其成品仓库是否需要温湿度监控与温湿度分布的相关验证
答：药典凡例：除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。（常温指10-30℃）
3、关于恒温恒湿间的温湿度记录仪放置位置有具体要求吗？做验证验证出了4个点，温度最高点及低点、湿度最高及低点，之前放在温湿度最高点的，现在领导问为什么温湿度低点不放，请问温湿度低点是否也需要放置？
答：第一、温湿度监测点数量的问题，GSP第十三条要求每一独立的药品仓库或仓间至少安装2个测点终端， 并均匀分布。平面仓库面积在300平方米以下的， 至少安装2个测点终端； 300平方米以上的， 每增加300平方米至少增加1个测点终端， 不足300平方米的按300平方米计算。
1、国标中有规定2m3以下要采9个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？
答：《JJF 1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于0.05立方的可以减少探头数量；《GB T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》中对容积小于0.1立方的可以不进行温度均匀性测试。
2、公司主要生产药用辅料，药典上规定该产品的贮藏只需要密闭保存，无温湿度要求，其成品仓库是否需要温湿度监控与温湿度分布的相关验证
答：药典凡例：除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。（常温指10-30℃）
3、关于恒温恒湿间的温湿度记录仪放置位置有具体要求吗？做验证验证出了4个点，温度最高点及低点、湿度最高及低点，之前放在温湿度最高点的，现在领导问为什么温湿度低点不放，请问温湿度低点是否也需要放置？
答：第一、温湿度监测点数量的问题，GSP第十三条要求每一独立的药品仓库或仓间至少安装2个测点终端， 并均匀分布。平面仓库面积在300平方米以下的， 至少安装2个测点终端； 300平方米以上的， 每增加300平方米至少增加1个测点终端， 不足300平方米的按300平方米计算。
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