药品稳定性试验室的特点和结构

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来源：苏州正合测试设备有限公司 2021年08月04日 11:05

室有以下特点：

1、温湿度控制精度特高：温度±1℃，湿度±2%RH；温度控制范围15℃~45℃，湿度控制范围15%RH~95%,,

2、*的送风模式让室内的空气充分混合，温湿度非常均匀，参见下方《气流流型效果图》。

3、配有药品存储环境温湿度监测系统，能对温湿度的均匀性进行连续性的检测与验证，采用多个探头室内均匀立体分布，确保室内所有角落均在监控范围内，非常有利于GMP认证的顺利进行。

4、可以配置远程监控站，在办公室内即可监控多个试验室和培养室。

5、步入式药品稳定性试验室对湿度也进行相对控制，防止培养室内表面、货架和设备因为湿度过高出现霉菌等有害物。

6、配有无纸记录仪，可记录温度和湿度的历史数据，能证明试验的真实性。

7、节能：采用新型结构，工作模式*合理，双电极加湿及PID控制技术，比传统的药品稳定性试验箱节能60%以上。

8、室内空间大，容积为10m³~100m³之间，能放置更多的样品。

9、货架可以是普通货架、不锈钢定制货架、密集柜等，根据产品特点和用途选择，能放置更多的样品。

10、布局合理，既可与质检部配合设计，也可以单独安装，应用非常灵活。

结构：

整体结构为体式，降温冷冻系统与箱体分开。

1.内箱材质：SUS304#镜面不锈钢板

2.外箱材质：SUS304#不锈钢板/特殊防銹處理冷轧钢板噴塑烤漆（电脑灰色）

3.外箱均采用A3钢板数控机床加工成型，特殊防锈处理冷轧板喷塑烤漆（电脑灰），更显光洁、美观。

4.内室材料使用SUS304#镜面不锈钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；样品架可根据需要调节上下的位置。

5.测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；

6.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程。

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