想知道生物指示剂的应用不妨看看这些吧

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来源：苏州春曼医药科技有限公司 2021年05月13日 18:07

　　在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀程度，则是评价一个灭菌程序有效性最直观的的指标。

　　可使用市售的标准生物指示剂，也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性*的微生物制备的孢子。在生物指示剂验证试验中，需确定孢子在实际灭菌条件下的D值，并测定孢子的纯度和数量。

　　验证时，生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大，耐受性强，以保证灭菌程序有更大的安全性。

　　在最终灭菌法中，生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出，分别置培养基中培养，确定生物指示剂中的孢子是否被*杀灭。

　　过度杀灭产品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平，可采用市售的生物指示剂。对灭菌手段耐受性差的产品，设计灭菌程序时，根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平，选择生物指示剂的菌种和孢子数量。这类产品的无菌保证应通过监控每批灭菌前的微生物污染的数量、耐受性和灭菌程序验证所获得的数据进行评估。

　　在医疗机构的灭菌生物监测中，WS310国家标准已明确规定:

　　1、压力蒸汽灭菌过程为每周一次，使用压力蒸汽灭菌生物指示剂;

　　2、环氧乙烷气体灭菌为每批次都要监测，使用环氧乙烷灭菌生物指示剂;

　　3、低温等离子体灭菌为每日监测一次，使用低温等离子体灭菌生物指示剂。

　　以上三种灭菌方式，也是2012年医疗机构的主要灭菌方式，其中压力蒸汽灭菌使用最为广泛。

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