医用辅料乳糖药典标准cp2020版
C12H22O11·H2O 360.31 [5989-81-1] 本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。【贮藏】密闭保存。
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