2020版新《药典规格》已经出炉,当中对于微生物限度检查的相关试验要求做了进一步明确的规定;新版《药典规格》同步美国药典规格,欧洲药典规格及上通用要求;
以重复性使用的过滤器为例,需要满足以下要求才可以完成试验操作;
1.玻璃材质耐高温消煮,120°C的状态下;
2.带刻度,容积是100ml;
3,能够整体消毒,也可以单独拆卸消毒;
在微生物限度检查及无菌检查的试验中,要求将滤膜提前浸泡过24小时方可使用;对于抽滤速度也做了相关说明,所以建议用户在购买重复性过滤器时,配套加速抽滤的泵,不仅提高实验效率,对于废弃液体的回收也是很有帮助的。
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